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“伟哥”安全吗? |
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近日,德国的一些媒体报道,万艾可与心血管事件有关。
本文是有关万艾可心脏安全性方面的事实与启示。
●2001年9月1日至5日在瑞典斯德哥尔摩召开的欧洲心脏病学年会上,许多研究者证明“万艾可对心血管系统有益”。
●在2001年3月《国际临床实践杂志》上发表的“万艾可疗效和安全性三年经验”一文中,Sadovsky博士和他的同事得出以下结论:“没有证据支持西地那非可引起严重心血管反应包括心梗和死亡。但是,性活动会增加心脏风险,在为心血管疾病患者是否恢复性活动或开始ED(勃起功能障碍)治疗提供意见时,这一风险应被慎重考虑。”
●自从万艾可上市以来,医生已经为一千五百多万患者开出超过4500万张万艾可处方,万艾可已在全球100多个国家和地区上市。
●严格对照的科学研究显示,应用万艾可治疗患者的心脏事件和死亡的发生率与安慰剂组相同。
●一项英国观察性研究发现,医生处方下应用万艾可的ED患者发生心脏事件和由于心脏病死亡的风险并未增加。
●针对最近的新闻报道,德国卫生管理机构公开指出并没有证据表明这些心脏事件是由万艾可引起的。德卫生部一女发言人说,在德国的30个案例中,受害者都是在服用伟哥一段时间以后死亡的,导致死亡的直接原因大多是心脏或循环系统并发症,但你不能因此说这些人是因为服用伟哥才丢掉性命的。
●ED患者经常伴有一些基础的心脏危险因素,如高血压、高胆固醇和糖尿病,这些危险因素都可以使患者更易发生心脏事件。
●根据美国食品药品检验局关于不良事件监测的观点:“不断收集到的不良事件的报告并不一定说明不良事件是由药物引起的;相反,不良事件可能由于基础疾病或其他因素引起。”另外,大量的非医学因素也影响着不良事件的报告,包括医疗专业人员和消费者对不良事件报告的知晓程度、不良反应的严重性、药品所占的市场份额、药物上市时间长短、药物的公众知晓率和药物某种不良事件的公众知晓率。
北京晚报
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